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医療用BMI(手指タイプ)医療機器認証を取得

牛場潤一研究室の研究成果を活用し、「治ることを諦めないリハビリテーション医療」の実現に貢献することをミッションとした株式会社 LIFESCAPES(本社:東京都港区、代表取締役:牛場潤一、以下 LIFESCAPES)は、脳卒中などによって手指の運動機能が低下した方を対象として使用する医療機器「LIFESCAPES 医療用 BMI(手指タイプ)(医療機器認証番号:306AABZX00021000) 」の販売を開始しました。ブレイン・マシン・インターフェース(以下 BMI)技術を応用した本製品は、医薬品医療機器総合機構(PMDA)との事前相談の上、第三者認証機関での審査を受けた結果、3 月 26 日付で医療機器認証を取得、4 月 11 日付で厚生労働省に保険適用申請、新診療報酬改訂がスタートした6月より適用が認められました。LIFESCAPES 医療用 BMI(手指タイプ)の受注は 2024 年 5 月より開始し、量産完了後の 6 月から随時出荷を進めています。
 2024 年 6 月 13 日(木)~16 日(日)に東京都渋谷区で開催予定の第 61 回日本リハビリテーション医学会学術集会において当該医療機器の実機と、先行利用中の複数の医療機関様における治療実績をご確認いただきました。

 LIFESCAPES 医療用 BMI(手指タイプ)は BMI 技術を応用し、脳が従来もつ「可塑性」という性質を引き出し、重度麻痺の残る患者のリハビリテーションにおいて、手指等の筋力を維持、回復させることを目的としています。LIFESCAPES が今般販売を開始する医療機器は、麻痺患者が手指の機能訓練を繰り返し行う中で、BMI 技術を応用して頭皮上から生体信号を検出。意図した生体信号が検出されたタイミングで麻痺部に装着したロボットを駆動させ、麻痺の回復をうながします。回復後は、本製品を体から外した状態でも患者の意志で麻痺した手を再び動かせるようになることを目指します。

LIFESCAPES社は今後、本製品を全国の医療機関様にお届けして臨床での使いこなし方のご支援をさせていただくほか、ヘッドフォン型脳波計とタブレット PC で構成されたポータブル型 BMI製品を開発し、より機器を簡易化させることで、病棟のベッドサイドや退院後の在宅リハビリでの利用を実現させていきます。牛場潤一研究室では、こうした事業の前段階で、学理の探究、機器工学的な概念実証、知財形成、人材育成を進め、新しい時代の産学連携、学術振興を追求していきます。

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